CCTV新闻：国家医疗产品管理局的统计数据显示，我的国家在今年的上半年批准了43种创新药物，增加了59％，接近2024年批准的48种创新药物的年度。患者需要哪些新选择来进行紧急临床药物？制药公司的期望政策是什么？我国现代制药行业的国际竞争是什么？州食品药品监督管理局药物注册和行政部门主任杨特（Yang Ting）表明，近年来，创新药物的数量已被批准进行营销，这反映了2018年在审查和批准中取得的成就，还意识到了政策股息。据了解，我的国家在2018年进行了毒品改革和批准，ImproVING评估和批准标准，并加快了从研发前部推出创新药物到审查结束的结束，尤其是临床实践中立即需要的新药。在2025年上半年，由于改革政策的准确努力和提高效率，我国家批准的现代药物的同比增长了59％。杨的提出了国家管理指南和医学，以通过早期干预，“企业，政策”，整个过程的指导以及将研究和评估联系起来，提高产品研究和开发的质量和效率。通过建立公园渠道：突破性的治疗药物，批准的条件，优先级和批准和特别批准，鼓励企业继续开发和申请创新的医疗药品。杨廷说，对我国批准的审查和改革使企业可以清楚地预测R＆D RETURN，专注于资源变化，并敢于投资于该药物的高风险和长期现代研究和开发，这构成了现代药物的改进和质量的良好循环。杨丁说，药物清单的批准不是产品研究的终结。推出产品后，公司应通过市场后研究，降低成本和提高效率并扩大生产能力来优化流程并改善标准。这些研究活动最终将通过补充剂的形式批准。据了解，根据我国家的法律法规，审查时间和批准毒品补充剂为200个工作日。为了支持现代药物的迭代升级，国家食品药品监督管理局在制药行业，有良好基础，大量的补充剂以及能力和状态的11个省和城市进行了改革试点项目。阳很有介绍的是，通过改革飞行员，将200个工作日调整为60个工作日，以及早期干预和早期服务。同时，进行分析，检查和检查也与公司的舒适度相似。通过这种变化，公司的产品可以继续提高产品质量，为患者提供更好的保护，并鼓励公司产品进入国际市场。我国的新药物和好药表现出快速增长的趋势。通过改革毒品的审查和批准，我国家的新医学和良好的医学表现出了迅速的增长速度。 2025年上半年取得了什么突破？哪个患者有新的选择以立即需要临床实践？杨曾介绍，在2025年上半年，共有43种创新药物被批准用于推出市场，接近2024年推出的48种创新药物。其中许多人都有治疗MGA主要疾病的药物，例如作为肿瘤，代谢和免疫力。例如，中国基因疗法的第一个产物被批准用于血友病基因治疗，并且还批准了一种罕见的药物治疗免疫代谢疾病。杨廷说，在2025年上半年批准的新药中，许多社会上极大关注的“星星”产品，包括该国的首种干细胞疗法，一种新的抗激素药物，一种药物和稀有病毒治疗，可为患者提供紧急临床需求。杨特（Yang Ting）提出，食品和医学管理局在稀有药物和儿童药物的研究和开发中至关重要，并且在启动了Starl计划之后，启动了批准的稀有药物的护理计划，Starl的计划已启动。批准的儿童药物。已经对此类药物实施了优先级水平的批准。 2025年，共有70种儿童药物和21种稀有疼痛药物被批准。其中，五月批准的药物是非常有代表性的。它既是一种罕见的药物，又是儿童药物，是成人组织细胞肿瘤的治疗药物，也是儿童神经纤维瘤的药物治疗。近年来，中国药剂师的变化表现出强劲的向上动力，并从“跟随”到“并排”甚至在某些地方的“领先”。杨丁说，就现代药物的当前研发管道而言，在研发管道方面占全球近四分之一，大约3,000个项目进行了临床实验，这是领先于世界的临床实验。帮助创新药物发展和发展我的国家并推出市场并“出国”创新药物的多个步骤与人们的健康有关，还反映了我国生物制药行业的科学和技术水平的水平。快速将更多创新的药物从实验室移动到临床实践，并允许更多患者使用可用的药物并有E选择，国家医疗产品管理局还将启动许多步骤，以帮助我国现代药物的研究和开发和营销。了解，州食品药品监督管理局将集中在下一步中增加政策供应，指导和鼓励企业根据临床价值进行现代研究。杨丁说，在改善创新药物的临床试验的计划中，很明显，在临床实践中重要的产品，对主要疾病进行治疗，拥有全球研究和发展，并将国际多中心临床技能列为支持和鼓励的主要项目。杨特（Yang Ting）介绍，该州食品和医学的管理还将改善方法和批准的评估和批准方法，提高研发的质量和效率，并鼓励研究产品以及开发许多连接的疫苗，批准和基因批准的基因等。我们一直是草案并寻求意见，并完成了实验数据保护的管理法规，以进一步保护R＆D公司的动机。为了帮助中国的创新药物和医学公司迅速“出国”，州食品药品管理局还将促进国际合作与管理，以支持中国创新的药物进入国际市场。杨丁说，他们将继续与世界卫生组织，人类使用的药物注册和检查机构的国际药品产品的登记，以确保评估和检查与世界一致，并且标准和规格与世界的水平相同，以便公司可以比国际更多地参与。
